Requip 16

+

REQUIP Motif de la demande Réévaluation du niveau IAB suivant la présentation des nouvelles données cliniques. Date 18 Mars 2009 NEUROLOGIE NOUVELLES DONNEES REQUIP LP, ropinirole libration Prolonge, antiparkinsonien Progrs thrapeutique mineur par rapport REQUIP libration immdiate Dans la maladie de Parkinson l'essentiel REQUIP LP (ropinirole) is a agoniste dopaminergique Indiqu in the treatment de la maladie de Parkinson: en premire intention en monothrapie verser diffrer linstauration dune dopathrapie en association la lvodopa when leffet de la dopathrapie spuise ous DEVIENT inconstante et quapparaissent des fluctuations de leffet thrapeutique (de type à ailettes de dose de fluctuations des Effets UO on-off). En association la lvodopa, when fils effet spuise ous DEVIENT inconstante, REQUIP LP Apporte non progrs thrapeutique mineur par rapport REQUIP libration immdiate en Termes de: réduction du Temps off. Stratgie thrapeutique à tous les stades de la maladie la dopathrapie Doït tre optimize. la dose la plus de Faible possible, fractionnement de la dose quotidienne, adaptation des horaires de prix, l'utilisation de formes galniques diffrentes. A la phase de Initiale de la maladie, when la gne fonctionnelle is Minime, non agoniste dopaminergique, non inhibiteur de la monoamine oxydase de type B (IMAO B) PEUVENT tre prescrits. Le choix dpend du symptme prdominant et de LGE. Chez le sujet jeune, sur le Privilégiée, plus possible les a longtemps de les dopaminergiques. Le Recours la dopathrapie a lieu en CAS dintolrance ous de rponse thrapeutique insuffisante. Chez le sujet g, sur Privilégiée la L-dopa en premire intention. La survenue dun dclin cognitif Doït conduire des doses Minimales UTILISER. A la phase de volue de la maladie, le treatment étau rduire les priodes off (chappant au treatment) et les dyskinsies. Les fluctuations de la defficacit dopathrapie PEUVENT justificateur (loptimisation outré de la dopathrapie) dassocier mdicaments la dautres L-dopa: dopaminergique agoniste inhibiteur de la catchol-O-mthyl transfrase IMAO B. Donnes Cliniques Deux nouvelles tudes valuant le ropinirole LP is available. Au stade prcoce de la maladie de Parkinson, juin titude aléatorisation en double-aveugle a compar le ropinirole LP associ la L-dopa par rapport à la L-dopa Seule. Le DLAI de survenue des dyskinsies t significativement allong chez les patients du groupe ropinirole with LP par rapport Celui du groupe L-dopa Seule. Au stade avanc de la maladie de Parkinson, juin titude aléatorisation en double-aveugle a compar le ropinirole LP au ropinirole libration immdiate, Tous Deux associs la L-dopa, chez les patients Dont les symptmes ntaient pas contrls de faon optimale par la L-dopa . Le ropinirole LP a t suprieur au libration immdiate ropinirole for the sales ratio de patients Ayant juin: réduction du temps hors dau MoiNs 20 la semaine 24 (64 contre 51 p 0,009). Sont de mme nature de les Effets (Nauses, Vertiges, somnolence, insomnies) MAÏS, plus frquents Chez Les patients traits pair ropinirole LP Qué chez Ceux traits nominale ropinirole libration immdiate. Intrt du mdicament Le Service mdical rendu par spcialit this is Dans importants la maladie de Parkinson, en monothrapie au dbut de la maladie et en association la L-dopa. REQUIP LP Apporte juin amlioration du Service mdical rendu mineure (ASMR IV) par rapport REQUIP libration immdiate en Termes defficacit (dmontre sur la: réduction du temps de dau MoiNs 20 6 mois) chez les patients non contrls par L-dopa Dans lindication en association la lvodopa en cours dvolution de la maladie, when leffet de la dopathrapie spuise ous DEVIENT inconstante. Avis favorable au Remboursement en ville et la prise en charges lhpital. Le Service mdical rendu par mdicament non (SMR) correspond fils intrt en fonction including de Ses performances Cliniques et de la gravit de la traite maladie. La Commission de la Transparence de la HAS valeur le SMR, qui-peut tre importante, MODR, faible, Ou insuffisant Pour Que le mdicament Soit pris en charges par la collectivit. Lamlioration du Service mdical rendu (ASMR) correspondent progrs Au thrapeutique APPORT by a mdicament nominale rapport aux Traitements existants. La Commission de la transparence de la HAS valeur le niveau dASMR, cote de I, majeure, IV, mineure. Une ASMR de niveau V (quivalent de pas dASMR) signifié absence de progrs thrapeutique. Progrs thrapeutique mineur par rapport REQUIP libration immdiate Dans la maladie de Parkinson REQUIP LP (ropinirole) is a agoniste dopaminergique Indiqu in the treatment de la maladie de Parkinson: en premire intention en monothrapie verser diffrer linstauration dune dopathrapie en association la lvodopa when leffet de la ous DEVIENT le inconstante de dopathrapie et quapparaissent des fluctuations de leffet thrapeutique (fluctuations de Type UO Effets fin de dose on-off). En association la lvodopa, when fils effet spuise ous DEVIENT inconstante, REQUIP LP Apporte non progrs thrapeutique mineur par rapport REQUIP libration immdiate en Termes de: réduction du Temps off. Pour en savoir plus, tlchargez la ous en synthèse ci-lavis complet dessous