Friday, August 5, 2016

Requip 32






+

Indicatii terapeutice: Tratamentul BglII Parkinson: ropinirole poate fi folosita izolat (fara lévodopa) dans tratamentul BglII Parkinson. Adaugarea de ropinirole la tratamentul cu lévodopa poate fi folosita pentru un contrôle sous mentine posibilele fluctuatii si un permite reducerea dozei zilnice totale de lévodopa. Compozitie calitativa si cantitativa (doar pentru componentul activ): Clorhidrat de ropinirole echivalent cu 0.25, 1,0,2,0 sau 5,0 mg ropinirole baza. Forma de prezentare. filmate Comprimate, de forma pentagonala, pentru administrare Orala. Concentratia este marcata prin culoarea comprimatului: 0,25 mg (alba), 1,0 mg (verde), 2,0 mg (roz) si 5,0 mg (albastra). Posologie si mod de administrare. Se recomanda dozarea INDIVIDUALA en concordanta cu eficacitatea si toleranta. Ropinirole trebuie administrat de trei ori pe zi, preferabil OData cu mesele, pentru un ameliora toleranta digestiva. Terapia de initiere: Doza initiala trebuie sa FIE de 0,25 mg de trei ori pe zi. Mai jos este prezentat non exemplu de schéma de dozare pentru primele patru saptamani de tratament: Saptamana 1234 Doza unitara (mg) 0,250,50,751,0 Doza zilnica totala0,751,52,253,0 Schema terapeutica: Dupa realizarea terapiei de initiere, trebuie realizata o crestere saptamanala pana de dozei la atingerea dozei de 3 mg / zi. Raspunsul terapeutic poate fi observat intre dozele de 3 si 9 mg / zi, desi pacientii cu terapie adjuvanta pot necesita somnole mai mari. Daca nu se obtine o ameliorare clinica convenabila sau nu se mentine sous simptomatologia de contrôle, doza de ropinirole poate fi crescuta pana se raspuns ONU obtine acceptabil terapeutic. Nu au fost studiate clinique somnole zilnice mai mari de 24 mg, de aceea aceasta doza nu trebuie depasita. Cand ropinirole este administrat ca terapie adjuvanta la cea cu L-dopa, doza de L-dopa poate fi redusa treptat cu aproape 20. Daca se trece de la non tratament cu alt non agoniste de dopamina la ropinirole, trebuie urmate indicatiile producatorului de intrerupere un administrarii agonistului respectiv inainte de ropinirole un terapia initia. Ca si dans cazul altor agonisti de dopamina, intreruperea tratamentului cu ropinirole trebuie sa soi faca treptat, prin reducerea numarului de somnoler zilnice, pe o perioada de o Saptamana. La pacientii parkinsonieni cu insuficienta renala usoara sau Moderata (clairance al creatininei de 30-50 ml / min) nu s-a nici de observat o modificare un clearanceului de ropinirole, AEÉC CE indica faptul ca nu este necesara nici o ajustare un dozajului dans Aceste cazuri. Nu-s un studiat administrarea de ropinirole la pacientii cu insuficienta renala severa (clairance al creatininei 30 ml / min) sau hepatica. De aceea, nu se recomanda administrarea de ropinirole la acesti Pacienti. Varstnici: Clearanceul de ropinirole scade la pacientii dans varsta de peste 65 de ani, dar dozarea de ropinirole la persoanele varstnice poate fi cea normala. Copii: boala Parkinson nu APARE la copii. De aceea, administrarea de ropinirole la acestia nu a fost studiata si preparatul nu trebuie administrat Copiilor. Contraindicatii: Hipersensibilitate la ropinirole. Dans lumina rezultatelor studiilor intreprinse la si animale a inexistentei studiilor dans cazul sarcinii umane, ropinirole este contraindicat dans cursul sarcinii, alaptarii Si dans cazul Femeilor Če se presupune un insarcinate fi, cu exceptia situatiei dans les soins se folosesc mijloace adecvate contraceptive. Precautii speciale de folosire: Données fiind actiunea farmacologica un produsului, pacientii cu boli cardio-vasculare sévère trebuie tratati cu Atentie. Administrarea concomitent cu ropinirole un agentilor antihipertensivi si antiaritmici nu un studiata de fost. Ca si dans cazul altor médicamente dopaminergice, administrarea acestor compusi concomitent cu ropinirole se va visage cu prudenta, deoarece exista posibilitatea aparitiei de hipotensiune, bradicardie sau alte aritmii. Pacientii cu tulburari psihotice majore sunt tratati cu agonisti de dopamina doar daca posibilele Avantaje depasesc riscurile. Interactiuni cu alte médicamente si alte forme de interactiune: Neurolepticele si agonisti de dopamina cu actiune centrala, cum este sulpiridul sau metoclopramidul, pot diminua eficacitatea produsului si, de aceea, trebuie evitata administrarea concomitenta un acestora cu ropinirole. Nu au fost observate interactiuni farmacocinetice intre ropinirole si L-dopa sau Domperidon, soin sa necesite ajustarea dozajului un vreunuia dintre Aceste preparate. Nu au fost observate interactiuni intre ropinirole si alte médicamente folosite de obicei dans boala Parkinson, dar en général trebuie luate precautii atunci cand se présenter non médicament dans Cadrul nou unei Terapii. nu ropinirole se administreaza Impreuna cu alti agonisti de dopamina. Intr-un studiu efectuat cu Pacienti parkinsonieni tratati SIMULTAN cu digoxina, nu au fost observate interactiuni soin sa necesite ajustarea dozajului. Studiile in vitro au DUS la concluzia ca ropinirole este metabolizat de Sistemul citocrom P450 enzima CYP1A2. De aceea, este posibila o interactiune intre ropinirole si substraturile (de exemplu, teofilina) sau inhibitorii (de exemplu, ciprofloxacina, Fluvoxamina si cimetidina) acestei ENZIME. La pacientii aflati deja sous tratament cu ropinirole, trebuie ajustata doza de ropinirole daca se initiaza sau se intrerupe tratamentul concomitent cu Aceste médicamente. S-au observat concentratii plasmatice crescute de ropinirole la pacientii tratati cu somnole mari de estrogeni. La pacientii deja aflati sous terapie de substitutie cu hormoni, tratamentul cu ropinirole poate fi initiat conforme uzuale schemei. Totusi, daca terapia hormonala de substitutie este intrerupta sau initiata dans cursul tratamentului cu ropinirole, dozajul trebuie ajustat. Nu date de exista privind posibila interactiune dintre ropinirole si d'alcool. Ca si dans cazul altor médicamente cu actiune centrala, pacientii trebuie avertizati sa nu-si administreze ropinirole cu alcool. Sarcina si alaptare: ropinirole folosit nu trebuie dans sarcinii cursul. Dans studii efectuate pe animale, administrarea de ropinirole femelelor de sobolan gestante la somnole toxice materne un DUS la scaderea greutatii corporale fetale la assoupissement de 60 mg / kg (aproximativ de 3 ori aria cuprinsa sous Curba concentratiei plasmatice une dozei maxime la om), cresterea Ratei mortii fetale la 90 mg / kg (de circa 5X) si un malformatiilor extremitatilor la 150 mg / kg (de circa9X). Nu au fost remarcate Efecte tératogène la sobolan la assoupissement de 120 mg / kg (de circa 7X) si nici tulburari de dezvoltare la iepure. Nu exista studii cu privire la ropinirole dans cursul sarcinii umane. Ropinirole nu se administreaza Femeilor soins alapteaza, deoarece poate inhiba lactatia. Efecte asupra conducerii vehiculelor sau un manevrarii de masini: Nu date de exista despre efectul medicamentului asupra capacitatii de conduce un véhicule sau un manipula masini. Pacientii trebuie avertizati asupra acestui FAPT, deoarece ropinirole poate induisent somnolenta sau ameteli. Efecte défavorable: Cele mai uzuale Efecte défavorable raportate de Pacienti aflati dans stadiile Initiale ale terapiei cu ropinirole en cursul studiilor clinice si neavand o incidenta Egala sau mai mare la placebo, au fost: Greata, somnolenta, edemul membrelor inferioare, durerea abdominala, VOMA si Sincopa. Dans mod similaire, cele mai frecvente Efecte raportate défavorable dans studiile clinice CE au folosit terapia adjuvanta, au fost: diskinezia, Greata, halucinatiile si STArea confuzionala. Incidenta posturale hipotensiunii, fenomen asociat de obicei cu agonistii de dopamina, nu a fost mod semnificativ diferita de placebo dans studiile clinice cu ropinirole. Totusi, un fost observata diminuarea presiunii sanguine sistolice pot aparea hipotensiunea si bradicardia simptomatice, rar sévère. Supradozare. Dans Cadrul studiilor clinice nu a fost inregistrata supradozarea intentionala cu ropinirole. Se presupune ca simptomele supradozarii cu ropinirole sunt légat de actiunea sa dopaminergica. farmacodinamice Proprietati: ropinirole este agoniste non non ergoline de dopamina. Boala Parkinson este caracterizata de déficit non marcat de dopamina la nivelul sistemului striat nigral. Ropinirole déficit acest de diminueaza prin stimularea receptorilor striatali pentru dopamina. Ropinirole inhiba secretia de prolactina la nivel hipotalamic si pituitar. farmacocinetice Proprietati. Absorbtia Orala de ropinirole este rapida si completa. Biodisponibilitatea de ropinirole este de aproximativ 50 si concentratiile maxime sunt atinse intr-o perioada medie de 1,5 minerai de la absorbtia Orala. S-a observat o mare variabilitate INDIVIDUALA un parametrilor farmacocinetici, dar, en général, exista o crestere proportionala un expunerii sistemice (Cmax si aria cuprinsa sous Curba concentratiei plasmatice une dozei maxime) la médicament, cu cresterea dozei, peste limita terapeutica un dozei. Datorita vente marii lipofilii, ropinirole cunoaste non mare volum de distributie (env. 8 l / kg) si este élimina din circulatia sistémica cu non timp de injumatatire de aproximativ minerai de sase. Legarea medicamentului de proteinele plasmatice este scazuta (10-40). Ropinirole este metabolizat en primul rand printr-un mécanisme oxidativ, iar ropinirole si metabolitii sai sunt excretati mai ales pe cale urinara. Metabolitul majeur cel este putin de 100 de ori mai inactiv decat ropinirole dans cazul modelelor pentru functia dopaminergica animale. Nu-s un nici de observat o modificare une clearanceului orale de ropinirole dans urma administrarii unice sau repetate orale. Ca en cazul oricarui médicament administrat la intervale aproximativ egale cu Timpul sau de injumatatire, exista, en medie, plasmatice concentratii permanente de doua ori mai mari de ropinirole dans urma administrarii de trei ori pe zi decat cele observate dans urma unei somnole orale unice. Date de preclinice de griffes, habillement: Toxicologie generala: ropinirole este bine tolerat de animalele de laborator la somnole intre 15 si 50 mg / kg. Profilul este DÉTERMINAT mai toxicologique ales de actiunea farmacologica un medicamentului (modificari de comportament, hipoprolactinemia, scaderea tensiunii sanguine si un frecventei cardiace, ptoza si salivatie). Genotoxicitate: Dans Cadrul bateriilor de teste in vitro si in vivo nu au fost remarcate Fénomène de genotoxicitate. Carcinogeneza: Pe parcursul un doi ani au fost realizate studii pe soarece si pe sobolan cu somnole pana la 50 mg / kg. Studiile pe soarece nu au relevat nici efect non cancérigène. La sobolan, singurele leziuni légat de administrarea medicamentului au constat de hiperplazia celulelor Leydig / testiculaire adenomul, datorat hipoprolactinemiei induse de ropinirole. Aceste leziuni au fost prévenante ca fiind non fenomen functie de specie si nu constituie non risc pentru utilizarea clinica de ropinirole. farmaceutice Particularitati. Lista excipientilor: Miezul comprimatelor: lactoza hídrica, celuloza microcristalina, SODICA croscarmeloza, stéarate de magneziu. Cele patru concentratii ale comprimatelor sunt différentier prin Culoare, datorita variatiei dans compozitia filmului. Toate filmele contin hidroxipropilmetilceluloza si polietilenglicol. Diferentele sunt prezentate dans tabelul de mai jos: Concentratia (mg) si culoareacomprimatului Culoarea comprimatului0,25Alba1,0Verde2,0Roz5,0Albastra dioxid de titan Oxid galben de cateur Oxid Rosu de cateur Indigo carmin aluminiu Polisorbat 80 Talc Incompatibilitati. Nu se cunosc. Conditii speciale de pastrare: acest produs trebuie pastrat la loc uscat, la o temperatura sub 25 année Celsius si ferit de Lumina. Natura si continutul ambalajului: Comprimate a 0,25 mg, cu 210 comprimate folie pentru tratamentul de initiere Comprimate 1 mg, 21 de folie cu comprimate Comprimate 2 mg, 21 de folie cu comprimate Comprimate 5 mg, 21 de folie cu comprimate . Informatii suplimentare se furnizeaza la cerere. Producator: Smithkline Beecham Intrebari si Raspunsuri: Rog binevoii DAC2. Sunt purtatoare de stimulateur cardiaque VVI si de proteza mitrala mecanica. Am boala sous tratament Parkinson st.2.Sunt cu C. Se poate folosi medicam. Anticarcel dans contractiile musculare provocate de B. Parkinson. Am Cateva intrebari légat de depresia de iarna. Este posibil sa soi datoreze unui déficit de dopamina si nu neaparat de. ONU soins de produs sa ma Buna Ziua Numele meu este Alexandra Va ajute sa nu mai tremur atat de tare en prezent mai. Mama mea diagnosticata récente cu Parkinson si aflata sous tratament de 2 luni cu NERVOMAT, un PRIMIT suplimentar ISICOM. L. Cele mai apreciate produse




No comments:

Post a Comment