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Requip XL Amélioration des symptômes chez les patients non contrôlés de manière optimale avec la lévodopa et la réduction des patients Off Time par près de deux heures par jour RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord 13 juin / CNW Telbec / - GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) a annoncé aujourd'hui l'approbation de Requip (R ) XL (TM) (comprimés à libération prolongée de ropinirole) aux États-Unis pour le traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique. Requip XL est la première et seule fois par jour agoniste de la dopamine non-ergot orale indiqué pour la maladie de Parkinson. Le produit devrait être disponible dans les pharmacies à la mi-juillet 2008. Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent éprouver ce qui est communément connu sous le nom de temps où leur médicament se dissipe et leurs symptômes revenir. Les symptômes tels que la lenteur des mouvements, des tremblements et la rigidité peut être problématique pour ces patients, ce qui provoque des activités simples et le mouvement à devenir difficile. Les résultats d'un essai d'efficacité et de sécurité central ont montré que l'ajout d'Requip XL aux patients lévodopa existants (l-dopa) thérapie réduit la quantité de temps libre vécue par les patients atteints de la maladie de Parkinson de 2,1 heures par jour en moyenne, par rapport à la ligne de base. Plus précisément, en comparant l'expérience du groupe traité avec Requip XL par rapport au groupe placebo, la différence moyenne ajustée dans la réduction du temps libre était -1.7 heures, ce qui était statistiquement significative. De nombreux patients nécessitent des doses multiples d'un ou plusieurs médicaments pour contrôler leurs symptômes de Parkinson, ce qui permet de prendre correctement et au bon moment difficile leurs médicaments. En outre, les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent avoir des difficultés à compléter les activités de routine de la vie quotidienne et les soins, dit investigateur clinique Rajesh Pahwa, MD professeur de neurologie et directeur du Centre des troubles de la maladie de Parkinson et le Mouvement à l'Université du Kansas Medical Center à Kansas Ville. Requip XL assure la livraison continue de ropinirole plus de 24 heures pour fournir des niveaux sanguins plus lisses sans les pics et les creux que les doses quotidiennes multiples offrent généralement. Il est une option de traitement une fois par jour important pour les patients atteints de la maladie de Parkinson. Requip XL est une libération prolongée, la formulation de comprimé une fois par jour qui utilise SkyePharma PLC (LSE: SKP) GEOMATRIX (TM) technologie brevetée. Cette formulation tri-couche innovante permet la diffusion continue de ropinirole plus de 24 heures pour fournir des niveaux sanguins lisses. Requip XL offre aux médecins et aux patients un régime simple titration il offre également un programme de dosage pratique, une fois par jour par rapport à d'autres agonistes de la dopamine par voie orale, qui sont dosés plusieurs fois par jour. approbation de la FDA a été fondée principalement sur les résultats de l'EASE-PD (efficacité et l'innocuité de l'évaluation dans la maladie de Parkinson) Étude auxiliaire, un multi-centre, à double insu, contrôlée par placebo menée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique insuffisamment contrôlée avec L - dopa. Un total de 393 patients de l'étude ont été randomisés pour recevoir soit Requip XL (N202) ou un placebo (N191) une fois par jour pendant 24 semaines, en plus de l-dopa. Le critère principal studys était le changement moyen de la ligne de base à la semaine 24 dans le temps éveillé passé au large, qui a été mesuré par l'intermédiaire des journaux des patients. Les résultats de l'étude ont montré que Requip XL significativement réduite hors du temps par une moyenne de 2,1 heures par jour à partir de la ligne de base, par rapport à une réduction de 0,4 heures par jour pour le placebo. utilisation une fois par jour du Requip XL a été généralement bien toléré dans l'étude. Le taux de retrait en raison d'effets indésirables était faible et similaire entre les groupes (6 pour cent Requip XL contre 5 pour cent placebo). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients prenant Requip XL par rapport au placebo étaient dyskinésie (13 pour cent contre 3 pour cent), des nausées (11 pour cent contre 4 pour cent), des étourdissements (8 pour cent contre 3 pour cent), l'hallucination (7 pour cent vs . 3 pour cent), somnolence (7 pour cent contre 4 pour cent), des douleurs abdominales / inconfort (6 pour cent contre 3 pour cent) et l'hypotension orthostatique (5 pour cent contre 1 pour cent). Une maladie progressivement Désactivation maladie de Parkinson est une maladie chronique, progressive et souvent invalidante neurologique qui affecte finalement la capacité de bodys de se déplacer et de l'équilibre. Les chercheurs ont déterminé que la maladie de Parkinson implique la dégénérescence des cellules dans l'un des domaines responsables de la régulation du moteur du cerveau. Les patients ayant une expérience de la maladie de Parkinson une réduction de la dopamine, un produit chimique clé dans le cerveau qui communique des messages sur le mouvement, ce qui entraîne les symptômes de la maladie de Parkinson. Ces symptômes comprennent des tremblements (involontaire agitation), la rigidité (raideur), akinésie (absence de mouvement ou de perte de mouvement spontané), bradykinésie (mouvements volontaires plus lents que la normale), et des problèmes avec la marche, l'équilibre et la posture. Plus d'un million de personnes aux États-Unis ont la maladie de Parkinson. L'âge moyen d'apparition de la maladie de Parkinson est d'environ 60 ans, mais la maladie peut se développer à un âge plus précoce. A propos Requip XL XL Requip Les comprimés sont indiqués dans les États-Unis pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique et sont administrés une fois par jour. Prescription Requip XL est pas pour tout le monde. Requip XL peut provoquer des patients à tomber endormi ou se sentent très somnolent pendant des activités normales telles que la conduite ou à défaillir ou ressentir des vertiges, des nausées, ou en sueur quand ils se lèvent. Les patients doivent informer leur médecin si elles ressentent ces effets ou les problèmes suivants, ou si elles boivent de l'alcool ou prennent d'autres médicaments qui les rendent somnolent. Les effets secondaires peuvent inclure des nausées, des étourdissements, de la somnolence ou de la somnolence, des maux de tête et des mouvements incontrôlés soudains (dyskinésie). Augmenter ou diminuer la pression artérielle et la fréquence cardiaque peut se produire. Hallucinations peuvent se produire à tout moment au cours du traitement. Les patients doivent également informer leur médecin si elles ressentent jeu nouveaux ou augmentés, sexuels ou d'autres désirs intenses en prenant Requip XL. Requip XL peut augmenter les effets secondaires de l-dopa. La plupart des patients ne sont pas suffisamment incommodés pour arrêter de prendre Requip XL. A propos de SkyePharma PLC utilisant ses technologies exclusives de délivrance de médicaments, SkyePharma développe de nouvelles formulations de produits existants pour fournir une extension de l'avantage et du cycle de vie clinique. La société dispose de 12 produits approuvés dans les domaines de la voie orale, par inhalation, et topique. Les produits sont commerTadalistaés Groupes à travers le monde par les grandes entreprises pharmaceutiques. Pour plus d'informations, visitez le site http://www. skyepharma. com. Requip XL a été développé et est commerTadalistaé par GlaxoSmithKline, l'un des leaders mondiaux pharmaceutiques et de la santé des entreprises axées sur la recherche. Plus d'informations sur GlaxoSmithKline est disponible sur le site Web de lentreprise à http://www. gsk. com. Mise en garde concernant les énoncés prospectifs en vertu des dispositions refuge de la Securities Act des États-Unis Private Litigation Reform Act de 1995, GSK avertit les investisseurs que les énoncés ou les projections prospectives faites par GSK, y compris celles qui sont faites dans le présent communiqué, sont assujettis à des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux projetés. Les facteurs qui peuvent affecter les opérations GSK sont décrits dans les facteurs de risque dans la Business Review dans le rapport annuel de lentreprise sur le formulaire 20-F pour l'année 2007. Pour des informations posologiques complètes pour Requip XL aux États-Unis s'il vous plaît composez le 1 919 483 2839 ou visitez le site http: // www. gsk. com. Note aux rédacteurs: Requip (R) XL (TM) est une marque déposée du groupe d'entreprises GlaxoSmithKline. GEOMATRIX (TM) est une marque de SkyePharma PLC. SOURCE GlaxoSmithKline copyright2008 PR Newswire. Tous droits réservés (Date: 17/05/2016). 17 mai 2016 Deux. les effets néfastes de l'exposition aux radiations ont été. Institut de recherche biomédicale (NSBRI). Entrinsic Health Solutions, Inc. est une société innovante des sciences de la santé dédié. aliments médicaux basés pour aborder la santé digestive critique, la nutrition. (Date: 17/05/2016). ALBANY, New York. 17 mai 2016. rapport intitulé Excipients marché - Amérique latine Analyse de l'industrie, Taille. le rapport, le marché des excipients en Amérique latine. est prévu pour atteindre US626.9 mn en 2023, l'expansion à. agit comme un support pour des ingrédients actifs d'un médicament. (Date: 17/05/2016). CLARA, Calif. 17 mai 2016 D. dans la vallée Lab LG Silicon, mettra l'accent sur. La plate-forme technique de diffusion contient des millions d'œuvres sous licence. vient de lancer une campagne de Kickstarter (http://bit. ly/1rYG7vj) à. 0 Espace Institut pour financer les tests de protectants de rayonnement 0 Excipients marché à la portée de US626.9 millions d'ici à 2023 - Amérique latine Analyse de l'industrie, la taille, Partager, Croissance, Tendances et prévisions 2015-2023 0 Premières Deux Startups incubée à LG Labs Leave The Nest ( Date: 18/05/2016). 18 mai 2016. La technologie UVC qui élimine les organismes dangereux qui causent des infections nosocomiales (IASS). Par. programme, un centre de soins de santé ajoute une couche active importante de la défense, qu'une fois. (Date: 18/05/2016). 18 mai 2016. Avec la montée en popularité de. à la dernière mode dans les procédures cosmétiques. Depuis son lancement en 2005, LifeCell a été. ligne ligne est composée de resserrement de la peau et des traitements tels que le levage. (Date: 18/05/2016). (PRWEB). 18 mai 2016. Avec constante. 22 ans a à juste titre devenu l'incarnation de la perfection dans la fourniture de solutions dentaires à. fier avec un total de 6 succursales à Dubaï. Pour en savoir plus sur. (Date: 17/05/2016). NEW YORK, NY. (PRWEB). 17 mai 2016. comme SPiN, le ping-pong club social originale fondée à New York par. dans le quartier SoMa de San Francisco le 19 mai, dans le quartier branché et. (Date: 17/05/2016). 17 mai 2016. dans le développement clinique de médicaments, a annoncé aujourd'hui qu'elle a intégré avec succès le leader du marché. ERTS plate-forme de diagnostic pour la spirométrie, ECG et de la surveillance à domicile pour centralisé clinique. 0 DETECTOs New HealthySole Asp 0 Ping Pong Social Club, SPiN, ouvre ses portes à San Francisco 0 ERT Intègre Circassias FeNO Dispositif pour évaluer des patients Airway Inflammation
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